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2025-05
星期 二
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实验环境的监测与调控,是确保实验室符合无菌洁净要求的重要手段。定期对实验室的空气、表面微生物、温湿度等指标进行监测。采用浮游菌采样器、沉降菌采样器等设备,采集空气中的微生物样本,检测细菌、霉菌等微生物的数量
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2025-05
星期 一
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2025-05
星期 一
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无尘实验室的选址对其运行效能和成本控制意义重大。应优先选择大气含尘浓度低、自然环境优良的区域,远离铁路、码头、交通干道以及粉尘和有害气体排放量大的工厂等污染源。在厂区布局中,要处于全年主导风向的上风侧。从规
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2025-05
星期 一
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检验操作应规范,检验记录应有可追溯性,检验结果超标应进行调查,应有物料和产品的留样,应对检验相关的物品规范管理等具体要求.新版GMP第二百一十七条是在98版规范第七十四条基础上的完善条款,提出了企业应根据检验内容、工作量和获取检验
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2025-05
星期 一
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